Nr. 01/2006 FCKW-haltige Dosieraerosole ab 01.01.2006 nicht mehr im Handel
Aufgrund einer Swissmedic-Auflage dürfen ab dem 1. Januar 2006 keine FCKW-haltigen
Dosieraerosole mehr vertrieben werden. Daher haben einige Firmen ihre noch FCKW-haltigen
Dosieraerosole bereits vom Markt genommen. Noch vorhandene Bestände können jedoch aufgebraucht
werden.
Aufgrund einer Swissmedic-Auflage dürfen ab dem 1. Januar 2006 keine FCKW-haltigen Dosieraerosole mehr vertrieben werden. Daher haben einige Firmen ihre noch FCKW-haltigen Dosieraerosole bereits vom Markt genommen. Noch vorhandene Bestände können jedoch aufgebraucht werden.
Dies betrifft die folgenden Präparate, welche in der Arzneimittelliste (AML) enthalten sind:
Dospir Dosieraerosol 10ml
Dieses Arzneimittel ist seit Ende November 2005 nicht mehr auf dem Schweizer Markt erhältlich. Als Nachfolgeprodukt bietet die Firma die Dospir Lösung an, deren Indikation jedoch nur bei schweren Fällen von COPD indiziert ist. Zur Applikation ist ein Inhalationsgerät nötig. Da die Zusammensetzungen der beiden Arzneimittel nicht identisch sind, muss gegebenenfalls eine Dosisanpassung erfolgen.
Dospir® Zusammensetzungen
| Produkt FCKW-haltig | Alternative |
Dospir Dosieraerosol
(SAP-Nr. 9021104)
AML USB | Dospir Lösung 2,5 ml
(SAP-Nr. 9046336)
AML USB |
Ipratropiumbromid | 0,02mg / Hub | 0,5mg / ED (Einzeldosis) |
Salbutamol | 0,1mg / Hub | 2,5mg / ED |
Lösungsmittel | ---- | 2,5ml |
Dosierung gemäss Arzneimittelkompendium | 4x2 Aerosolstösse / Tag | 3-4mal eine gebrauchsfertige ED / Tag |
Eine Alternative mit der gleichen Kombination an Wirkstoffen ist auf dem Schweizer Arzneimittelmarkt nicht erhältlich.
Pulmicort und Bricanyl Dosieraerosol
Diese beiden FCKW-haltigen Produkte werden nach dem 31.12.2005 nicht mehr erhältlich sein.
Eine Neuformulierung des Pulmicort Dosieraerosols mit Hydrofluoralkan (HFA) als Treibgas soll Mitte 2006 zur Verfügung stehen. Folgende in der AML gelistete Präparate stehen Ihnen weiterhin zur Verfügung:
• Pulmicort Turbuhaler 200 (SAP-Nr. 4003171)
• Pulmicort Respules 0,5mg/ml Inhalationslösung (SAP-Nr. 4003609)
• Bricanyl Turbuhaler (SAP-Nr. 4003280)
Bricany Respules Inhalationslösung
Diese Lösung wird aus logistischen und wirtschaftlichen Gründen ausverkauft und ist daher nicht mehr erhältlich. Der in der AML gelistete Bricanyl Turbuhaler (s.o.) wird weiterhin vertrieben.
Weitere betroffene Dosieraerosole:
Folgende Produkte enthalten ebenfalls FCKW und sind in der AML enthalten. Von Seiten der Hersteller sind einige Produkte in Ihrer Zusammensetzung verändert bzw. vom Markt genommen worden.
Becloforte Dosieraerosol ist ausser Handel
| Produkt FCKW-haltig | Alternative 1 | Alternative 2 |
Becloforte® Dosieraerosol/Dosis
(SAP-Nr. 4002037) | Axotide® 250 Dosieraerosol
(SAP-Nr. 4003778) | Seretide® 250 Dosieraerosol
(SAP-Nr. 9043477) |
Beclomethason-dipropionat | 0,25mg | ---- | ---- |
Fluticason-17-propionat | ---- | 0,25mg | 0,25mg |
Salmeterol | ---- | ---- | 0,025mg |
Dosierung | leichtes-mittelschweres Asthma:
2x1-2 Hübe/Tag schweres Asthma:
2x2-4 Hübe/Tag | leichtes-mittelschweres Asthma: 2x täglich 0,1-0,25mg schweres Asthma: 2x täglich 0,5mg | 2x täglich 2 ED der entsprechenden Stärke |
Becloforte Dosieraerosol wird nicht auf eine FCKW-freie Form umgestellt, da laut Firma die beiden Alternativen einen gleichwertigen Ersatz darstellen.
Foradil Dosieraerosol
Das Dosieraerosol wird ab dem 31.12.2005 vom Schweizer Markt genommen. Zurzeit läuft ein Zulassungsverfahren bei der Swissmedic für eine FCKW-freie Form. Es ist aber noch nicht bekannt, wann diese erhältlich sein wird.
| Produkt FCKW-haltig | Alternative |
Foradil® Dosieraerosol/Dosis
(SAP-Nr. 4003461) | Foradil® Inhalationskapseln/Dosis
(SAP-Nr. 9018813) |
Formoterol | 0,012mg | 0,012mg |
Dosierung | Individuell bzw. krankheitsbezogen |
Serevent Dosieraerosol und Ventolin Dosieraerosol
Diese beiden Arzneimittel sind bereits in einer FCKW-freien Formulierung erhältlich und in der Spital-Pharmazie an Lager.
PM 01-2006