Umfeld und Auftrag der Qualitätskontrolle

Die Abteilung Qualitätskontrolle unterhält ein pharmazeutisch-analytisches Labor.
Zu den Tätigkeiten der Qualitätskontrolle gehören:

Prüfung der Qualität aller Stoffe und Materialien, die zur Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln und Reagenzien im Hause verwendet werden
chargenspezifische Qualitätskontrolle von Zwischen- und Endprodukten
Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen
Überwachung der Qualität von eingesetzten Medien (Wasser, Dampf etc.)
Durchführung von Reinigungsvalidierungen
analytische Prüfung im Rahmen von Prozessvalidierungen

Das Untersuchungsspektrum umfasst die Bestimmung sämtlicher physikalischer und chemischer Eigenschaften, Gehaltsbestimmungen und Reinheitsprüfungen mittels folgender Geräte:
  • ATR-FTIR-Spektrometer
  • UV/VIS Spektrophotometer
  • HPLC-DAD
  • Osmometer
  • Dichtemessgerät
  • Polarimeter
  • Titrationsautomat
  • HPTLC
  • pH-Meter und Conductometer
  • Endotoxinbestimmung mit LAL-Test
  • Automatische Schmelzpunktsbestimmung

Kontakte

Christoph HilkerLeiter Qualitätskontrolle:
Christoph Hilker
Tel 061 328 79 25
chilker(at)uhbs.ch