Nr. 43/2005 Beschlüsse der AMK-Sitzung USB 6/2005
In der Arzneimittelkommissions-Sitzung 6/2005 wurden folgende Änderungen der Arzneimittelliste des USB beschlossen.
WECHSEL von Elotrans auf Oralpädon (ORS, ATC A07CA)
Oralpädon entspricht im Gegensatz zu Elotrans der von der WHO vorgeschlagenen Rezeptur einer oralen Rehydratations Lösung (ORS) bei akuten Diarrhöen und wird somit anstelle von Elotrans in die AML aufgenommen.
WECHSEL von Nubain auf Nalbuphin Orpha (INN: Nalbuphin)
Nubain als Opioid Analgetikum und zur Anwendung als Prämedikation vor Narkosen wird vom Hersteller nicht mehr vertrieben. Als Ersatz wird das wirkstoff- und konzentrationsidentische Nalbuphin Orpha in die AML aufgenommen.
WECHSEL von Dobutrex auf Dobutamin Liquid Fresenius (INN: Dobutamin)
Dobutrex wird ab Dezember nicht mehr in der üblichen Dosierung von 250mg / 20ml erhältlich sein, sondern in einer gebrauchsfertigen Lösung der Konzentration 250mg / 50ml.
Aus pharmakoökonomischen Gründen findet eine Umstellung von Doburtex auf Dobutamin Liquid von Fresenius statt. Dobutamin Liquid bietet einen weiteren Vorteil, da es kein Natri-umdisulfid enthält und somit die Gefahr einer Allergie gegen diesen Hilfsstoff herabsetzt. Das neue Produkt ist ebenfalls mit der Konzentration 250mg / 50ml auf dem Markt, so dass bestehende Dosierschemata angeglichen werden müssen.
Dosierung für Infusionspumpen (Angaben aus dem Kompendium)
Gebrauchsfertige Lösung: 1 Injektionsflasche ą 50ml (250mg Dobutamin)
Dosierungsbereich
| Angaben in ml/Std. (ml/min.) |
| Patientengewicht |
| 50 kg | 70 kg | 90 kg |
Niedrig 2,5 µg/kg/min. | ml/Std. (ml/min.) | 1,5 (0,025) | 2,1 (0,035) | 2,7 (0,045) |
Mittel 5,0 µg/kg/min. | ml/Std. (ml/min.) | 3,0 (0,05) | 4,2 (0,07) | 5,4 (0,09) |
Hoch 10,0 µg/kg/min. | ml/Std. (ml/min.) | 6,0 (0,10) | 8,4 (0,14) | 10,8 (0,18) |
NEU Telzir (INN: Fosamprenavir)
Telzir ist zugelassen zur Anwendung in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (Norvir Kapseln) und anderen antiretroviralen Arzneimitteln und wird neu in die AML aufgenommen.
NEU Invirase (INN: Saquinavir)
Invirase als HIV-Protease Inhibitor wird in der neu erhältlichen Dosierungsstärke zu 500mg Filmtabletten in die AML aufgenommen.
NEU Garamycin (INN: Gentamicin)
Für die Kombinationstherapie mit Penicillin gegen Enterokokken wird Garamycin Amp 80mg / 2ml in die AML aufgenommen und ergänzt somit die Präparategamme der Aminoglykosidantibiotika von Obracin und Amikin.
NEU Ivracain (INN: Chloroprocain)
Ivracain liegt im Gegensatz zum bereits gelisteten Nesacain MPF in der für intravenöse Regionalanästhesien (IVRA) gebrauchsfertigen Konzentration von 0.5% vor und wird zusätzlich in die AML aufgenommen.
NEU Nebilet (INN: Nebivolol)
Nebilet ist ein kardioselektiver Betablocker und ist für die Behandlung der essentiellen Hypertonie zugelassen. Das Arzneimittel wird neu in die AML aufgenommen.
STREICHUNG Sotalex (INN: Sotalol)
Sotalex als nichtselektiver, antiarrhythmisch wirkender Betablocker wird nur in seltenen Fällen eingesetzt und daher aus der AML gestrichen.
PM 43-2005