Umfeld und Auftrag der Qualitätskontrolle

Die Abteilung Qualitätskontrolle unterhält ein pharmazeutisch-analytisches Labor.Zu den Tätigkeiten der Qualitätskontrolle gehören:

Prüfung der Qualität aller Stoffe und Materialien, die zur Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln und Reagenzien im Hause verwendet werdenchargenspezifische Qualitätskontrolle von Zwischen- und EndproduktenDurchführung von StabilitätsuntersuchungenÜberwachung der Qualität von eingesetzten Medien (Wasser, Dampf etc.)Durchführung von Reinigungsvalidierungenanalytische Prüfung im Rahmen von Prozessvalidierungen.

Das Untersuchungsspektrum umfasst die Bestimmung sämtlicher physikalischer und chemischer Eigenschaften, Gehaltsbestimmungen und Reinheitsprüfungen mittels folgender Geräte:

• ATR-FTIR-Spektrometer
• UV/VIS Spektrophotometer
• HPLC-DAD
• Osmometer
• Dichtemessgerät
• Polarimeter
• Titrationsautomat
• HPTLC
• pH-Meter und Conductometer
• Endotoxinbestimmung mit LAL-Test
• Automatische Schmelzpunktsbestimmung