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Chargenrückruf Kogenate SF Bio Set 1000

 Die Spital-Pharmazie informiert über den Rückruf von Kogenate SF Bio Set 1000 mit einer Charge.



Der Hersteller ruft die Charge ITA2LEP mit Verfall 30.05.2018 zurück. Hiermit erfolgt der 2. Teil des Rückrufs, da die Versorgung mit anderen Chargen nun gewährleistet ist.

Bei Stabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass bei dieser Charge die Wirkstoffaktivität während der Laufzeit abnimmt und sich damit knapp ausserhalb der Spezifikationen befindet. Laut Beurteilung des Herstellers besteht bei der bisherigen Anwendung der betroffenen Chargen kein Risiko für die Patienten.

Alle von diesem Rückruf nicht betroffenen Chargen sind einwandfrei.

Falls Sie noch Ware auf Station haben sollten, aber keine Rückrufmeldung erhalten haben, melden Sie sich bitte beim Dienstpharmazeuten der Klinikbetreuung (Tel. 061 328 79 13, intern: 87913).



Druckversion title=Druckversion[15. Nov. 2016] Weiterempfehlen Weiterempfehlen