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Nr 23/2018 Wichtige Mitteilung zu Ferinject

Die Zulassungsinhaberin Vifor (International) AG informiert in Absprache mit Swissmedic über den folgenden Sachverhalt:



In Spanien wurde in einem Spital ein Ferinject Vial mit blauem Inhalt aufgefunden. Es besteht der Verdacht, dass es beim Hersteller zu einer Untermischung von blauen Test Vials gekommen sein könnte. Das in Spanien verwendete Produkt stammt vom selben Produktionsstandort wie Ferinject, welches in der Schweiz vertrieben wird. Aktuell wird jedoch von einem Einzelfall ausgegangen, und die betroffene Charge wurde nicht in die Schweiz geliefert. Zu den im Schweizer Markt befindlichen Ferinject-Chargen liegen der Firma bisher keine Meldungen vor, welche mit der aktuellen Beanstandung zusammenhängen.

Bitte kontrollieren Sie vor jeder Verabreichung von Ferinject Injektionslösung den Inhalt der Stechampulle. Die Lösung von Ferinject muss eine dunkelbraune Farbe aufweisen und homogen sein. Stechampullen, welche dieser Beschreibung nicht entsprechen resp. wo die Ferinject-Lösung eine blaue Farbe aufweist, dürfen nicht verabreicht werden. Falls Sie derartige Abweichungen beobachten, melden Sie diese bitte an die Spital-Pharmazie.

Ferinject wird von uns in folgenden Stärken geliefert:

  • FERINJECT Inj Lös 100 mg/2ml 5 Durchstf             (SAP-Nr. 9081409)
  • FERINJECT Inj Lös 500 mg/10ml 5 Durchstf           (SAP-Nr. 9081410)

 


PM 23-2018 Mitteilung Ferinject

Druckversion title=Druckversion[27. Nov. 2018] Weiterempfehlen Weiterempfehlen